为什么对药品开启后使用期限有严格规定？
第一，以眼用制剂为例，虽然大部分眼用制剂中添加了抑菌剂以抑制细菌生长，但是在贮存过程中，抑菌剂的抑菌效力有可能因药物的成分或包装容器等因素影响而变化。
第二，眼用制剂一旦开启，在贮藏和使用过程中易被微生物和泪液污染，使药物变质或引起污染，从而给眼部造成安全隐患。因而需要对其开启后使用期限作严格规定。
温馨提示：
1、若药品未开启，则在药品说明书储存条件下，在有效期前均可以安全使用，有效期以药品包装盒为准；
2、若已开启，如眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等，在正确的贮存条件下通常使用不超过4周，或遵照说明书中的有效期。（附表：常用滴眼液开启后使用期限）
附表：常用滴眼液开启后使用期限
口服的片剂、胶囊开瓶后能使用多久？
对于固体口服制剂，在分装、拆零过程中，其直接暴露于空气中，在开放式环境下，药品容易出现外观性状改变、药物含量降低甚至变质等。为此，2017年8月，美国FDA对药品重新分装后有效期作了如下规定：在特定条件下将固体口服制剂重新包装为单位剂量的有效期原则上为：（1）从重新包装之日起不超过6个月；（2）（药品有效期－重新包装日期）×25%；——两者中以期限较短者为准。
举个例子，一瓶100片的维生素C片，有效期到2019年8月10日。如果在2018年8月10日开启，那么，这瓶药只能用3个月【计算规则：（2019.8.10－2018.8.10）×25%】，也就是只能用到2018年11月10日。
其他需要注意的地方，如发现发霉、粘连、变质、变色、松散、有怪味等明显变质，即使药品在开启后的使用期限内，也应及时丢弃处理，不应继续使用。
对于过期药品，不能随意丢弃，以防污染环境或者给他人造成健康隐患。应该将其集中起来交到社区卫生站或药店的过期药品回收箱，统一处理；如果没有回收处，自行处理小量过期药品。一般来说片剂、丸剂、胶囊剂型药品，先捣碎后用纸包好，再投入密闭的纸筒内丢弃；滴眼液、外用药水、口服液等液体制剂药品，可分别倒入下水道冲走；软膏制剂药品，将药膏从容器中挤出，收集在纸袋内，封好后丢弃；喷雾剂类药品，应在户外空气流通较好处，在避免接触明火的条件下，彻底排空等。
参考资料
FDA Draft Guidance on Expiration Dating of Unit-Dose repackaged Solid Oral Dosage Forms
Don’t Guess Any Longer! Read the Guide on Ex-Date for Unit Dose Repackaged Products - Lachman Consultants
Expiration Dates for Solid Oral Drugs: FDA Revises Draft Guidance - RAPS
《中国药典》2015版返回搜狐，查看更多